ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) danışmanlarından oluşan bir panel, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) için psikedelik ilaç MDMA’yı kullanan yeni bir terapiyi değerlendirmek üzere bugün önemli bir oturumda bir araya gelerek maddenin FDA’nın onay sürecinde ulaştığı en ileri aşamayı işaret etti. MDMA gibi ilaçların ruh sağlığı bozukluklarını tedavi etme potansiyeli olduğunu savunanlar uzun zamandır var.
Lykos Therapeutics tarafından geliştirilen tedavi kapsül şeklinde uygulanmakta ve nitelikli bir ruh sağlığı uzmanı tarafından konuşma terapisi ile birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 190’dan fazla hastayı kapsayan klinik deneyler, MDMA ile tedavi edilenlerde TSSB semptomlarında plasebo grubuna kıyasla kayda değer bir düşüş olduğunu göstermiştir.
Umut verici sonuçlara rağmen, FDA personeli geçtiğimiz Cuma günü deneme metodolojisine ilişkin çekincelerini dile getirdi. Katılımcıların, ilacın ayırt edici etkileri nedeniyle MDMA mı yoksa plasebo mu aldıklarını ayırt edebileceklerini ve bunun da potansiyel olarak denemenin sonuçlarını etkileyebileceğini belirttiler. UC Davis Psychedelics and Neurotherapeutics Enstitüsü direktörü David Olson, bu endişeleri önemsememiş ve gelişmiş bir plasebo etkisi söz konusu olsa bile hastaların hala iyileşme gösterdiğini öne sürmüştür.
Ancak Olson, bireyler için potansiyel riskler sorusunu da gündeme getirdi. FDA, kan basıncı ve nabızdaki artışların yanı sıra denemeler sırasında gözlenen karaciğer toksisitesi vakaları gibi endişeleri vurgulayarak ilacın kullanımı için belirli kısıtlamalar ve izleme gereklilikleri önermiştir.
TSSB yaklaşık 13 milyon Amerikalıyı etkileyen bir durumdur ve savaş gazileri arasında yaygınlığı oldukça yüksektir. TSSB için mevcut ilaçlar tüm hastalar için etkili değildir ve bu da yeni tedavi seçeneklerine önemli bir ihtiyaç olduğunu göstermektedir.
Lykos MDMA tedavisi, Compass Pathways tarafından test edilen ve sihirli mantarlarla aynı elementten türetilen bir bileşik de dahil olmak üzere, zorlu ruh sağlığı koşullarına yönelik psychedelic maddelere ilişkin daha geniş bir araştırmanın parçasıdır.
FDA’nın MDMA temelli bu tedaviyi değerlendirmesi yeni bir tedavi sınıfının önünü açabilir, ancak Olson kullanımıyla ilgili karmaşıklıkların ve maliyetlerin etkisini sınırlayabileceğini öne sürüyor. Olson, MDMA’nın yerini gelecekte daha üstün özelliklere sahip bileşiklerin alacağını tahmin ediyor.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
